健保市占率100%小兒癲癇用藥「赦癲易膜衣錠」含雜質 全面回收147萬顆

醫療

健保市占率100%小兒癲癇用藥「赦癲易膜衣錠」含雜質 全面回收147萬顆

  • 許寶仁 報導
  • 2023/07/28 17:45
  • 字體放大

  • 食藥署今(7/28)公布一款藥品回收資訊,國際大藥廠生產的抗癲癇藥「赦癲易膜衣錠500公絲」經國際通報藥品原料藥含有雜質,輸往台灣的2批號共147萬顆,宣布啟動回收,這款藥占健保市占率100%,但有替代藥品可用,目前無缺藥問題。

     

    混雜到神經精神疾病原料藥Tiapride成分

    食藥署副署長陳惠芳表示,賽諾菲股份有限公司生產「赦癲易膜衣錠500公絲」,主成分為Vigabatrin,適應症為抗癲癇的輔助療法,日前接獲西班牙通報國際醫藥品稽查協約組織,法國工廠生產該藥品的原料藥殘留了微量的神經和精神疾病原料藥Tiapride成分,輸往台灣的也有2批用到問題原料藥,共147萬顆藥品必須回收。
    看更多:

     

    有另一款同成分但不同劑型的替代藥品可用

    陳惠芳表示,儘管生產「赦癲易膜衣錠 500公絲」的國外原料藥廠,工廠的清潔流程及殘留量都符合相關規定,但藥品偵測到其他成分,各廠商後續也發現不純物,由於這款藥也是治療嬰兒點頭式痙攣的首選,考量對小孩可能產生影響,因而決定回收。

    看更多:

     

    土城的洗腎中心有專機接送嗎?得皰疹,不是我的錯,帶狀皰疹就是俗稱的“皮蛇”症狀出現在身上呈現環繞分佈情形 一般人有個誤解!軒品牙醫聯合診所是板橋根管治療專科,牙醫師除了把發炎的牙神經清除外,還會把根管做適當的擴大及清潔,怎麼幫小孩選兒童漱口水?美容手術(牙冠增長術,改善笑齦) 、敏感性牙齒治療。生活不美滿 另一伴老是敏感早洩怎麼辦?早洩 (premature ejaculation) 是男士們最常見的性功能困擾 。兒童保健食品,怎麼吃才對? 不孕症要怎麼辦,生活飲食型態修正,易和中醫配合中藥、針灸治療!線上預約慢性食物過敏檢測愛滋檢測 – 提供全套檢查,絕對匿名保障隱私。人家說的減肥天龍國這是在哪裡?隱形牙套怎麼選?先來了解一下;不敢相信菜花就是這樣治好的~隱適美隱形牙套注意事項!!女性染淋病難察覺.上班族預防感冒防護5原則。如何提供長期依賴呼吸照護服務?想找台中牙齒矯正有醫療團隊

    陳惠芳說,「赦癲易膜衣錠 500公絲」在111年的健保用量為150萬顆,占健保市占率100%;去年因法國罷工影響,藥物供應出現短缺,今年3月食藥署已核准一款同成分但不同劑型的替代藥品,為口服液用藥,自今年6月起輸入,目前輸入32萬包,可供應至今年9月,目前沒有缺藥問題,而賽諾菲公司8月也會再進口180萬顆的膜衣錠劑型。

     

    食藥署表示,已要求廠商應於8月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。民眾如果對使用中的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    看更多:

     

    ◎ 圖片來源/食藥署提供
    ◎ 資料來源.諮詢專家/食藥署.陳惠芳副署長

     

    →健康資訊不漏接!點我加入

    https://health.tvbs.com.tw/medical/341004