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　　國內外肝病臨床研究進展涵蓋多個方面。段教授從以下幾個方面進行了報告：乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、肝衰竭、肝癌、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、藥物性肝炎(DILI)和自身免疫性肝病。

慢乙肝治療

治療適應證：

段鍾平教授指出，2017版EASL慢乙肝指南就抗病毒治療適應證、治療藥物推薦以及核苷(酸)類似物的停葯指征等進行了更新。可以看到，慢乙肝/肝硬化的抗病毒適應證逐漸放寬，停葯標準更加明確。

◆ 所有HBeAg陽性或陰性CHB患者，HBV DNA>2,000 IU/ml，ALT>正常值上限（ULN）和/或至少肝臟中度炎症壞死或纖維化，應該接受治療（循證等級Ⅰ，推薦等級1）。

◆ 代償期或失代償期肝硬化患者只要檢測出HBV DNA，無論ALT水平，均需要治療（循證等級Ⅰ，推薦等級1）。

◆ HBV DNA>20,000 IU/ml、ALT>2×ULN的患者，無論纖維化程度，應該開始治療（循證等級Ⅱ-2，推薦等級1）。

◆ HBeAg陽性CHB患者，ALT持續正常，HBV DNA水平較高，如果年齡大於30歲，無論肝臟組織學病變嚴重度建議接受治療（循證等級Ⅲ，推薦等級2）。

◆ 即使不滿足典型的治療適應證，伴有HCC或肝硬化家族史以及存在肝外表現的HBeAg陽性或陰性慢乙肝CHB患者，建議积極抗病毒治療（循證等級Ⅲ，推薦等級2）。

停葯標準：

初治慢乙肝患者的治療推薦恩替卡韋(ETV)、替諾福韋(TDF)和替諾福韋艾拉酚胺(TAF)單葯治療。此外，針對醫生較為關注的停葯標準，段教授做出了報告。

◆ 在證實HBsAg清除伴有或不伴有抗-HBs血清學轉換后，可以停用NA（循證等級Ⅱ-2，推薦等級1）。

◆ 非肝硬化HBeAg陽性CHB患者獲得穩定的HBeAg血清學轉換、HBV DNA檢測不出，並且完成至少12個月的鞏固治療后，可以停用NA，停用NA后，要保證密切監測（循證等級Ⅱ-2，推薦等級2）。

◆ 非肝硬化HBeAg陰性CHB患者應用NA治療獲得長期（≥3年）病毒學抑制后，如果可以保證停用NA后密切監測，可考慮停用NA（循證等級Ⅱ-2，推薦等級2）。

乙肝母嬰阻斷：

由潘啟安教授領頭的來自5個臨床中心、歷時3年的聯合研究數據显示，孕晚期口服替諾福韋(TDF)可以降低妊娠期間HBV DNA水平，提高HBV母嬰阻斷效果。

丙肝防治

自去年以來，直接抗病毒藥物(DAA)快速進展，國內外的丙肝防治指南更新迅速。HCV DAAs為徹底消滅HCV帶來了希望。

2016年4月18日，國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心(CDE)公布了來自7家企業的10個優先丙肝產品;2017年4月28日，CFDA批准鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋乳膠囊上市，成為中國首個DAAs治療方案。聯合使用、更簡單、短療程、泛基因型廣覆蓋將是DAAs抗病毒治療的發展方向。

肝衰竭

慢加急性肝衰竭(ACLF)的概念、病理生理到治療與監護方面，東西方還存在較大差別;近期一項多中心國際研究得出一些預后相關的指標，包括膽紅素、肌酐、乳酸、INR、肝性腦病，並建立了AARC-ACLF評分系統，改善了ACLF短期(28天)預后評估的準確性。

肝癌

關於肝癌的診斷，肝癌組織及循環血miRNA、液體活組織檢查技術(如ctDNA、CTC)等的發展提高了肝癌診斷的及時性、特異性和準確性，但仍缺乏特異性診斷標誌物。

在治療方面，早期HCC根治性治療——2016年美國將MELD-Na納入了肝癌等待肝移植患者的評分系統;中期HCC的介入治療——介入基礎上加貝伐珠單抗並不能提高中期HCC的療效;碳酸氫鈉用於肝癌介入治療仍需驗證;晚期HCC的治療——治療晚期肝癌的靶向藥物雖有一定進展，但缺乏更有效的藥物。

NAFLD

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成為國內外最常見的慢性肝病，與肝病相關死亡和非肝病相關死亡均有關。

NAFLD的治療方面推薦制定生活方式干預計劃，包括健康飲食和有規律的體育鍛煉。對超重/肥胖的NAFLD患者，多數生活方式干預的目標應為體重減輕7%——10%，以獲得肝酶譜和組織學改善;飲食推薦應兼顧限制能量攝入和避免加重NAFLD病情的食物成分(加工食品、高果糖添加食品和飲料)。因根據地中海飲食結構調整主要營養素構成比例。

DILI

藥物性肝損傷(DILI)的發病率隨着老齡化而有所增加，未來的防治任務依然艱巨。特別要提出的是，由中華醫學會肝病學分會藥物性肝病學組編寫的《藥物性肝損傷診治指南》不久前在Hepatology International雜誌上發表，促進了國內外DILI研究的交流。

自身免疫性肝病

2016年，UK-PBC危險評分被提出。相較之前的標準，UK-PBC評分對患者5年、10年和15年發生肝移植或肝病相關死亡的風險的精確的評估優於現存的風險評估標準。但是，研究沒有指出臨床醫生應該如何根據計算出的分數將PBC患者進行簡單的危險分層。奧貝膽酸通過了隨機、雙盲的臨床III期試驗，聯合UDCA可降低PBC患者15年的累積肝硬化失代償率、肝癌發生率、肝移植率和肝病相關死亡率，並提高15年無移植生存率，但成本效益仍有待提高。

段鍾平教授在展望中還強調，應重視肝臟良性腫瘤的隨訪與管理，並希望有更多的肝病指南規範出台並且能夠及時更新，以指導臨床實踐，進一步提高我國肝病診療的總體水平。

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　　外媒報道， 美國食品和藥物管理局(FDA)周四在官網上發布公告稱，該機構已經批准了特魯瓦達(Truvada)藥物的仿製藥物。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)研發，是一種用於HIV感染高風險成人群體暴露前預防((PrEP)的藥物。

這種仿製葯被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，目前價格尚不清楚。 Truvada為一種藍色膠囊型薄膜衣片，而仿製葯可能會採用不同的顏色。 這種藥片的規格可能是200MG/片或300MG/片。

仿製藥物生產商Teva公司並沒有發表任何關於批準的聲明。不過FDA官員Jeffrey S Murray在接受採訪時表示：“是的，第一個Truvada仿製藥物已被批准，現在將在美國上市。希望這將有助於擴大PrEP的可用性。”

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※什麼是水微晶?

　　據日本NHK電視台報道，本月6日，在位於日本茨城縣大洗町的日本原子能研究開發機構的一所燃料研究樓內，5名工作人員正在檢查裝有鈈和鈾等粉末試料的金屬容器，然而容器內部突然破裂，導致放射性物質泄漏，其中1人情況較嚴重。該機構是研究高速核反應堆所需新型燃料的專門機構。

在除去防護服並沖洗身體后，初步檢測發現5人肢體上仍沾有放射性物質粉末，其中3人的鼻腔內發現了放射性物質。1名50多歲男性工作人員在打開發生破裂的容器時，有約300克的放射性物質“飛了”出來。這名工作人員的肺部被檢測出2.2萬貝克勒爾(放射性活度國際單位)的放射性物質鈈-239，這目前是日本國內在人體內測得的鈈劑量最高紀錄。

日本量子科學技術研究開發機構負責人明石真言7日直言：“據我們所知，這種程度的體內輻射算是比較高的。這樣的数字是第一次。”

量子科技研發機構是日本專門研究輻射的國立研究機構。明石告訴媒體記者：“遭受輻射的工作人員今後癌症發病風險增加是很明確的，需要長期觀察輻射對身體健康的影響。”

鈈-239

鈈有六到七種同位素，最穩定的是是鈈-244，半衰期八千萬年，而現在使用最多的、容易裂變鈈239，一旦釋出自然環境，半衰期長達2.4萬年，換句話說，要經歷2.4萬年，放射性才會減半。

而同樣被發現於福島第一核電站土壤的鈈240及鈈238，半衰期也分別達到6560年及87.7年。

鈈元素毒性很強，特別是從呼吸道被人體吸入，原因是肺部對輻射特別敏感。若被食用，鈈元素造成的傷害將會較低，但仍可到達各個器官，永久留在體內，令人體組織曝露於可致癌的輻射當中。

鈈會在人體內釋出帶有高能量的阿爾法粒子，當阿爾法粒子撞擊人體組織，就足以損害細胞的脫氧核糖核酸，從而引起致癌的突變。 進入人體后，鈈元素被排出的速度非常慢，在人體內的半衰期仍然長達200年。

據悉，5人的治療已結束首個療程投放5天的放射性物質促排藥劑。該研究所將繼續調查5人的尿等中所含放射性物質，評估體內輻射程度。據悉預計將用近一個月的時間，但肺部未檢測出放射性物質的人可提前出院。

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　　有醫學背景的人都聽說過《柳恭弘=叶 恭弘刀》雜誌，如果能在《柳恭弘=叶 恭弘刀》上發表一篇論文，可以說是此生無憾了。然而如此權威的的雜誌，卻一直用專欄的方式關注和報道着中國的醫改，以往的專刊中曾經關注過中國醫療暴力、科研腐敗、醫務人員待遇差等問題。去年的同一時間，《柳恭弘=叶 恭弘刀》第一時間的刊登了對於中國住院醫師規培和專培的文章。《柳恭弘=叶 恭弘刀》，不會隨意刊登文章，他們刊登的文章代表了全世界的關注和態度!

下面是文章全文，和翻譯：

The National Health and Family Planning Commission of China introduced an important change on specialist standardisation training on Jan 11， 2016， requiring Chinese doctors to do an additional 2–4 years of specialist training after completing 3 years of resident standardisation training.The announcement has caused disappointment， even aversion， among some young Chinese doctors and medical students.

2016年1月11日中國國家衛生和計劃生育委員會對專科醫生規範化培訓提出了一項重要的改革措施：要求中國醫生在完成3年住院醫師培訓后再接受2-4年的專科培訓。此通告一出立即招來許多中國年輕醫生和醫學生的失望甚至是反感的情緒。

Medical resident and specialist training in China is similar to the resident and fellowship training in the USA. The Chinese Government intended to improve the professional skills of health-care providers with these training programmes， turning Chinese medical graduates into qualified and world leading practitioners. However， the training programmes in China face substantial challenges.

中國的住院醫師和專業醫師培訓類似於美國的住院醫師和專科醫師培訓。中國政府試圖通過這些培訓來提高醫生的專業技能，使中國的醫學畢業生轉變為合格的甚至是世界領先的專業醫務人員。但是，中國的這些培訓方面面臨着巨大的挑戰。

Firstly， in comparison with young doctors in the USA， the residents and young specialists in China are extremely unsatisfied with their salaries. The median salary of Chinese doctors working in the secondary and tertiary hospitals of big cities is about 5000 RMB (US$780) per month.The income is even lower for young doctors on the training programme.

首先，與美國的年輕醫生相比，中國的住院醫師和年輕專業醫師對其薪酬極度不滿意。在中國，大城市的二級和三級醫院醫生的平均工資是每月5000元人民幣(US$780)，而對於正在接受培訓的年輕醫生其收入更低。(美國住院醫師待遇請見今日“2015全美住院醫師薪資報告”)

Secondly， the working environments for doctors have severely deteriorated in the past 20 years. Violence against doctors has been reported repeatedly. Additionally， their workloads will continue to increase dramatically with China’s ageing demography and the new two-child policy. A Chinese specialist usually sees at least 50 patients per day in the outpatient clinic. Several young doctors have died tragically in relation to being overworked.

其次，在過去的20年裡，中國醫生的工作環境不斷惡化。據報道，暴力傷醫事件不斷髮生。此外，隨着中國老齡化的到來以及二胎政策的出現，使得醫生的工作負擔不斷大大增加。在中國，一位專家通常每天在門診至少要接待50名患者。悲慘的是，一些年輕醫生因過度勞累而不幸去世。

As a result of the relatively poor income and working environments， some young Chinese doctors and medical students have lost their enthusiasm for pursing the career and regret choosing to study medicine.Many are considering dropping out of the training programme. A survey was performed on Ding Xiang Yuan， the most popular biomedical website in China， which found that 91% of doctors believed that China’s health-system reforms could not be successful without also reforming the social and economic status of doctors. We sincerely hope that this Correspondence will get the attention of our government. We appeal again that measures are taken to improve the salary and working environment of Chinese medical doctors; the outflow of talented young doctors from China should be halted. Otherwise the health-care system in China will be compromised greatly in the near future.

由於較低的收入和較差的工作環境，一些中國年輕醫生和醫學生已經失去對其專業的熱情，後悔選擇了醫學這條道路。目前很多人正在考慮退出規陪計劃。據《丁香園》的一項調查显示，91%的醫生認為中國的醫療改革不可能成功，也不可能改善醫生的社會地位和經濟收入。我們真誠的希望這篇文章能得到政府的重視。我們再次呼籲政府應採取措施改善中國醫生的工資待遇和工作環境，停止中國優秀年輕醫生的流失。否則，在不久的將來，中國的醫療保健系統將遭受重創!

衛計委對以上全文是如何評價的呢?

“許多經歷過規培的人都感受到規培帶來前所未有的益處!”衛計委如是說，然後默默的關閉了評論。

現在衛計委最大的託詞就是強調專培的自願，但是看看原來自願的規培，現在變成了必修。大學里，不算學分的選修課，有人選么?如果不和其他東西掛鈎，還會有人去專培么?如果花2-4年跑到專培基地去當廉價勞動力，回來待遇和晉陞都是一樣，是不是傻?

91%的調查反對!成千上萬人的罵娘!很少看到一個政策受到如此強大的抵制。我們都是真正熱愛醫療事業的人，我們都是想要為醫療事業奮鬥終生的人，才會如此的關注。只要有一個能反應民意的地方，瞬間就會被醫學生刷爆。如果醫師協會，沒有為醫生的切身利益而存在的話，要它何用?

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　　國務院表示，根據《中醫藥法》有關規定，國家中醫藥管理局起草了《中醫診所備案管理暫行辦法(徵求意見稿)》和《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法(徵求意見稿)》2部部門規章草案，並報國家衛生計生委審核。根據《規章制定程序條例》及立法工作要求，現向社會公開徵求意見。

這是繼4月份中醫藥管理局徵集意見后，這兩個文件距離正式出台又近了一步。

據國家衛計委《2015年我國衛生和計劃生育事業發展統計公報》显示，2015年末，全國中醫藥衛生人員總數達58.0萬人，其中：中醫類別執業(助理)醫師45.2萬人。

或許隨着《中醫診所備案管理暫行辦法》的正式出台，45萬中醫師感受到的是天空海闊。

只需備案就可開中醫診所

《中醫診所備案管理暫行辦法》表示：舉辦中醫診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動。中醫診所設置不受《醫療機構設置規劃》的限制。

縣級中醫藥主管部門具體負責本行政區域內中醫診所的備案工作。

縣級中醫藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，即發放統一格式的《中醫診所備案證》;材料不全或者不符合要求的，應噹噹場或5日內一次告知備案人補正相關材料。

開診所要有醫師資格證，沒有的話也可以

文件表示：中醫診所負責人應當具有中醫類別《醫師資格證書》並經註冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年。如果沒有，具有《中醫(專長)醫師資格證書》也可以。

如何取得“中醫(專長)醫師資格證書”，在《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法(徵求意見稿)》中給出了詳細的通道。

文件表示：以師承方式學習中醫或者經多年實踐，醫術確有專長的人員，可以申請參加中醫醫術確有專長人員醫師資格考核。並列出了具體條件：

連續跟師學習中醫滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫診療技術方法，經指導老師評議合格;具有醫術淵源，從事中醫醫術實踐活動或者在中醫醫師指導下從事中醫醫術實踐活動滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫診療技術方法，並得到患者的認可。(詳見附件)

大放開后，監管更嚴

從這兩個文件來看，放開后，伴隨的是嚴格的監管。

《中醫診所備案管理暫行辦法(徵求意見稿)》中，對於中醫診所亂收費、虛假宣傳、擅自執業、超範圍經營等行為，都明確了懲治措施和法律責任。

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　　如果你已經將跑步作為新年計劃，但仍未下定決心，那麼考慮一下：現在有研究表明，相比於缺乏運動的人，持續跑步者的大腦功能連通度更高。

美國亞利桑那大學的研究人員比較了美國各地的經常跑步的和不怎麼運動的年輕人的大腦掃描圖像。經常跑步的人的大腦功能連通性更高，或者說是不同大腦區域的連通性更強，這些大腦區域包括對於認知功能非常重要的額皮質，比如計劃、做決定、在不同任務之間切換注意力的能力。

儘管還需要進一步的研究來確定這些與大腦連接相關的生理上的區別是否會導致認知功能的不同，目前的一些發現(發表在《Frontiers in Human Neuroscience》上，點擊左下角閱讀原文)為研究人員更好地理解鍛煉如何影響大腦(尤其是年輕人)打下了基礎。

亞利桑那大學的專家David Raichlen與心理學教授Gene Alexander共同設計了這項研究。後者的專業方向是研究大腦老化和阿爾茨海默病。

Raichlen說：“促成這項合作研究的動力是過去15年中的一些研究表明體育鍛煉對大腦有益的研究，但是過去的這些研究都關注的是老年人。關於運動對年輕人大腦的影響並沒有被深入的研究過，這個問題其實很重要。不僅僅是因為我們感興趣，而是我們要了解終身堅持的事情隨着年齡的增長會有什麼影響。所以研究年輕人的大腦中究竟發生了什麼非常重要。”

Raichlen和Alexander比較了全國各地的經常跑步的和不怎麼運動的年輕男性的大腦掃描圖像。受測者的年齡大致相鄰，為18至25歲之間，身體質量指數和教育程度也相似。這些掃描測量了靜息狀態功能連通性，或者說是觀察了他們在休息但清醒的時候大腦中發生了什麼。

這項發現提供了關於跑步可能對大腦造成的影響的新觀點。

過去的研究表明，需要良好運動控制(比如彈鋼琴)或者要求高度手眼配合(比如打高爾夫)的運動會改變大腦的結構和功能。然而，很少有研究關注這種不要求運動控制的體育運動帶來的影響，比如像跑步。Raichlen和Alexander的發現表明，跑步這類運動也有類似的效果。

Raichlen說：“這種被人們認為是重複性的運動涉及到很多複雜的認知功能，比如計劃和決定，這就會影響大腦。”

由於老年人大腦的功能連通度通常會發生改變，尤其是那些患有神經退化疾病的人，所以測量大腦功能連通度非常重要。研究人員從對年輕人的大腦研究中獲得的成果也可以為預防老年認知衰退提供指示。

Alexander說：“這些結果提出的關鍵問題之一是，我們看到的這些年輕人大腦中的功能連通度的不同，是否會在晚年的時候受益。我們在跑步者大腦中觀察到更高連通度的區域也會隨着年齡的增長而受影響。這就提出了一個問題，是否在年輕的時候多運動會對進入老年後的身體帶來好處，甚至是能夠在某種程度上對抗衰老和疾病的影響。”

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　　根據一項新的研究報告，針對晚期肺癌患者的 III 期臨床試驗的結果可以幫助腫瘤學家更好地預測哪些患者可能從免疫治療中獲益最多。

在這項研究中，研究人員比較了 541 例先前未經治療或複發的表達 PDL- 1 抗體的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的免疫治療藥物 Nivolumab 與標準化療方案的療效。

Nivolumab 是一類被稱為 PD- 1 阻斷抗體的免疫治療藥物的一部分。這些藥物通過靶向 PDL- 1 受體來增強對癌症的免疫應答。

患者隨機接受免疫治療或標準化療。由於疾病進展，大約有 60%的受試者接受免疫治療。

這項新研究的結果显示，與總體人群的化療相比，Nivolumab 並沒有導致更長的無進展生存期。接受 Nivolumab 的患者的應答率為 26.1%，疾病進展前的響應時間為 12.1 個月。化療組治療患者的應答率為 33.5%，但反應中位數僅為疾病進展前 5.7 個月。

“好消息是，我們發現，具有高腫瘤突變負擔和高 PDL- 1 陽性狀態的患者的一小部分確實經歷了免疫治療的顯著益處，”Carbone 說。

具有高腫瘤突變負荷和高 PDL- 1 陽性狀態的患者與低突變負荷和低 PDL- 1 患者的免疫治療反應率相比，反應率為 75%。這兩組相比，化療後分別有 25%和 23%的應答率，显示這些標誌物對免疫治療有選擇性。

Carbone 說，通過基因組測試了解患者的整體腫瘤負擔，可以幫助確定在治療開始之前最有可能從免疫治療中獲益的患者。

Carbone 說：“這項研究是了解腫瘤突變負荷和 PDL- 1 在免疫治療反應中的影響的重要一步，這個數據显示我們應該獨立評估這兩個因素，以最準確地確定誰將受益於免疫治療。

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　　【膽固醇新葯安塞曲匹試驗成功，效果顯著】本周二，默克公司宣布新型膽固醇藥物進入試驗收尾工作，這種新葯不僅可以減少心臟病帶來的死亡，還可以降低其他併發症的風險。

此前，三種相同類型藥物的試驗全都以失敗告終，因此，此次試驗的成功顯得尤為珍貴。默克公司的這款新藥名為安塞曲匹(Anacetrapib)，是一種膽固醇新葯，它的工作原理在於，通過阻斷一種叫做CETP的蛋白質，來達到降低膽固醇的效果，這與現階段使用的他汀類藥物的工作原理有所不同。

研究人員研發安塞曲匹最初的目的主要是增加高密度脂蛋白，也就是“好”膽固醇，但是在實驗過程中，研究人員卻收到了意外的驚喜，隨着時間的推移，研究人員發現“壞”膽固醇，也就是低密度脂蛋白水平顯著降低，不僅如此，安塞曲匹的使用還起到了防止阻塞動脈脂質斑塊形成的作用，從根本上消除心臟病和中風的風險。

此次試驗時長共計4年，研究人員隨訪了3萬多名參与者。在實驗過程中，研究人員將參与者共分為兩組，一組食用阿托伐他汀藥片或者通用的立普妥，而另一組則使用新葯。在四年的觀察試驗中，新葯安塞曲匹(Anacetrapib)效果明顯優於以往的常用藥，尤其是對心髒的保護作用可見一斑，通過此次試驗，研究人員進一步肯定了安塞曲匹的安全性和有效性。

目前，默克公司已經向美國食品藥品管理局提出批准申請，希望安塞曲匹(Anacetrapib)可以儘快獲批使用，保護廣大患者免受心臟病和中風等致命疾病的傷害。

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