醫改“七日談”:破立之間,分級診療前景看好

  4月8日,北京市醫藥分開綜合改革全面鋪開,3600多家在京公立醫療機構被納入醫改範圍。

此次醫改強調同城聯動,全市所有的公立醫療機構及自願參加醫改的社會辦醫保定點醫療機構都同步切換系統。8日零時起,所有公立醫院全部取消挂號費、診療費,設立醫事服務費。

而在兩個月前,一場醫改成功在千里之外的大都會上海完成。據上海市衛計委副主任趙丹丹表示,自今年2月起,上海公立醫院全面實行藥品零差率,取消藥品加成。

醫藥改革加速分級診療改革深入推進

一面是設立醫事服務費,一面是調整藥品價格,殊途而同歸。京滬兩地大刀闊斧的醫藥分開綜合改革,其目的都是為了破除公立醫院以葯養醫的積弊,以優化醫療資源的配置。

兩大醫療“重倉之地”聯袂推進醫改,讓各界對我國醫療改革進程抱有更多樂觀的期待。而醫藥分開改革的深入推行,破除了醫生、器械、設備等醫療資源的淤積弊病,理順和盤活了各級醫療機構的資源流動渠道,為我國醫療改革的另一項重大命題——分級診療改革,打開一條順暢的通道。

據了解,目前在北京地區,醫事服務費代替了藥品加成、挂號費和診療費,並且整體被納入醫保範圍。有業內人士表示,一線城市醫藥分開綜合改革的順利落地后,全國其他地區進程將有望加快。

如果說對於分級診療改革而言,醫藥分開綜合改革是“破”,破除公立醫院固有的利益分配機制,為醫療資源的流動掃清障礙;那麼如火如荼的醫聯體建設則是“立”,將同區域內的醫療資源整合在一起,建立起順暢的流動機制,實現病患與醫療資源的合理配置。

作為引導優質醫療資源有效下沉的重要舉措,醫聯體建設是推動建立合理有序分級診療模式的重要內容,是從根本上解決“看病難,看病貴”問題的關鍵。

近年來,各地积極探索推進醫聯體建設工作,截至2016年7月底,全國已有205個地級以上城市(佔地級以上城市總數的60.8%)將組建醫聯體作為落實分級診療工作的重點任務加以推進。北京、江蘇、浙江、廣西等部分省份相繼形成了一些初步的經驗和模式。

一破一立之間,我們彷彿能更加清楚地看到分級診療改革落地的清晰路徑。

遠程醫療行業或將迎來加速發展期

醫聯體建設是推動建立合理有序分級診療模式的重要內容,而遠程醫療則是醫聯體的“中樞神經”。近年來,國務院及下屬單位對醫聯體建設非常重視,不斷出台政策推進醫聯體建設。

就在4月12日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,部署推進醫療聯合體建設,以深化體制機制改革為群眾提供優質便利醫療服務。其中,推動優質醫療資源共享和下沉基層成為重要的題中之義。遠程醫療在其中扮演着重要角色。

而此次醫藥分開綜合改革的落地,掃除了醫療資源流通路徑上的巨大障礙,遠程醫療或將駛上“高速路”,迎來又一波高速發展期。

有財經分析人士指出,與此前甚囂塵上的大健康概念不同。本次醫藥分開綜合改革最大的受惠方,將是深耕醫院間遠程醫療協作業務的企業。一旦制度紅利窗口開放,這些企業將享有近水樓台之便。

以深耕遠程醫療多年的心醫國際為例,截至目前分級診療平台服務已覆蓋110 家國家級和省級龍頭醫院、4000餘家國內各級醫院,擁有超過1500多名中心端專家在平台會診,平台服務覆蓋超過18萬名基層醫生,在全國範圍成功助力建設並運營了90餘個各級各類醫聯體項目。

值得一提的是,醫療健康產業因擁有廣闊的發展前景正成為新的投資風口,除了心醫國際這類業內具有前瞻性視角企業率先布局外,金融機構和社會資本也紛紛介入醫療健康產業,大有百舸爭流之勢。

心醫國際表示,“醫療是主體,互聯網是工具,以醫患為中心提供服務,藉助互聯網提升服務效率、結合醫療的需求優化資源配置。建設發展醫聯體,不僅要“建”起來,更要“動”起來,開展各類聚焦學科的臨床醫教服務,把優質的醫療資源輻射到更廣的基層地區,合理分流患者同時實現信息共享、學科整合、強強聯合等,幫助落實分級診療。”

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又一批三甲醫院要誕生了!

 又一批三甲醫院即將新建。

  4月11日,廣州市人大常委會和部分市人大代表到廣州8家醫療衛生機構調研,提出外圍城區要一步到位擴建、新建一批三甲醫院。白雲、番禺、黃埔、增城、從化、花都都要新建一大批大醫院。

  據廣州市衛計委透露,2017~2020年的規劃預計今年出台,到時候將有更多新建大醫院開在周邊城區。都有哪些大醫院要新建呢?《醫學界》盤點如下(部分):

  花都區:中山大學附屬仁濟醫院;

  從化區:南方醫科大學第五附屬醫院;

  黃埔區:廣州市第十二人民醫院、廣州醫科大學婦女兒童醫院;

  番禺區:中山大學附屬第二醫院番禺院區、番禺區婦幼保健院;

  南沙區:廣州醫科大學附屬腫瘤醫院南沙分院、廣州市婦女兒童醫療中心南沙院區;

  增城區:廣州掛綠新城綜合醫院、南方醫科大學南方醫院增城院區……

    大醫院新一輪擴張

  廣州的規劃,是想在外圍城區“一步到位”建一批三甲醫院。而據《醫學界》觀察,同樣懷揣着“一步到位”想法的,遠遠不止廣州。

  去年,中山大學附屬第七醫院正式落戶深圳,並按照未來深圳最大規模的醫院進行打造(有趣的是,此番中山大學附屬仁濟醫院也在廣州的規劃當中)。不僅如此,整個“十三五”期間,深圳將新建成13家市屬醫院,增加供應床位數1.31萬張,佔全深圳計劃增加供應床位數(2.69萬張)的48%。

  我們再把目光從華南轉向華東地區,上海的大醫院也沒閑着。據《醫學界》獲悉,去年,上海長征醫院在浦東新區建設分院,且規模龐大,規劃總床位2000張。此外,浦東衛生“十三五”規劃還提出,浦東將新建四大專科醫療中心,再引進三家知名三甲醫院。

  據《醫學界》了解,上海此前曾提出,在“十三五”期間,中心城區原則上不再增加三級公立醫院床位。因此各大醫院紛紛轉戰郊區,不少大三甲,還把目光伸向了華南地區的深圳和廣州,可謂目光長遠。

  衛計委一直在嚴控

  本輪新醫改中,控制公立大醫院規模擴張的呼聲從未停歇。

  早在2004年,當時的衛生部就多次出台政策控制公立醫院規模。新醫改以來,國家衛計委也是“三令五申”嚴控城市公立醫院規模。近來,國家衛計委和國務院辦公廳也多次印發意見和通知,要求控制公立醫院規模;“十三五”期間,衛計委同樣“刀砍”大型公立醫院,對超出規模標準的公立醫院逐步壓縮床位,並選擇部分單體規模過大的公立醫院開展拆分試點。

  湖南省兒童醫院副院長李愛勤也認為,各地大醫院的持續擴張,將進一步垄斷醫療資源。“如果不加以限制或沒有有效的配套政策措施,看病難還將一直陪伴着國人糾結下去。”

  為什麼會“越控越擴”

  儘管衛生部門三令五申,一個無法辯駁的事實卻是,衛計委的“嚴控”作用十分有限,甚至出現了“越控越擴”的局面。這能說明什麼呢?

  著名醫改專家、陝西省山陽縣衛計局副局長徐毓才認為,明令嚴控公立醫院規模多年來一直都在講,然而公立醫院的規擴張步伐並沒有停下來。這說明一些地方根本沒有把衛計委等部委的三令五申當回事。他還打了個有趣的比方:衛生部門嚴控公立醫院無序擴張的文件,就像是“麥田裡的稻草人”,專用來嚇唬麻雀的,對人沒用。

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北京出台新政,明確社會辦醫4大支持方向!

  4月25日北京市人民政府辦公廳發布《北京市促進社會辦醫健康發展若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)的通知。對於符合4大支持方向的社會辦醫,北京將在准入、財政投入、醫師多點執業、用地等方面實行差異化支持政策。新政共有6方面、18條具體政策措施,明確社會化辦醫中的非營利機構將在稅費方面被減負。

        《政策措施》明確了社會辦醫四大支持方向。重點支持以下社會辦醫:在醫療資源薄弱區域舉辦的醫療機構,在緊缺專業領域舉辦的醫療機構,品牌化、集團化、連鎖化經營的醫療機構,“互聯網+健康醫療”、“保險+醫療”、醫生集團等醫療新業態。

        《政策措施》指出,對涉及新增或調整醫療衛生資源的,政府必須落實保基本的責任,同時支持社會力量舉辦和運營醫療機構。全面清理、取消不合理的前置審批事項。鼓勵公立醫療機構與社會辦醫療機構開展合作,在確保醫療安全和滿足醫療核心功能前提下,實現醫學影像、醫學檢驗等結果互認和醫療機構消毒供應中心(室)等資源共享。

        《政策措施》強調,要嚴格控制公立醫院規模和服務內容。對於超出規模標準的公立醫院,各舉辦主體要制定工作方案,逐步壓縮床位數量。支持公立醫療機構為社會辦醫療機構培訓人才。支持符合條件的社會辦醫療機構單獨或聯合申報住院醫師規範化培訓基地、醫師定期考核機構、醫學高(中)等院校臨床教學基地。

        《政策措施》還指出,建立醫療投資管理機構、醫療機構和醫療機構法人、醫療機構負責人及醫務人員等的信用記錄,並納入全市統一的公共信用信息服務平台,實施守信聯合激勵和失信聯合懲戒。

        根據《政策措施》,推進醫師執業制度改革,全面實行醫師电子化註冊,開展非全日制醫師工作制度試點,同步調整相關執業管理、保險補貼、住房公積金、醫療責任險等配套政策。鼓勵在職醫師、退休醫師到基層醫療衛生機構執業或開設工作室。在醫療資源薄弱區域和基層社會辦醫療機構執業經歷可視為醫師專業技術職稱晉陞前基層服務經歷。

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5月起醫改 大幕正式拉開

  2017.04.26日上午,南寧市人民政府在南寧新聞發布廳舉行南寧市啟動城市公立醫院綜合改革新聞發布會,啟動城市公立醫院綜合改革,即取消藥品加成時間定在4月30日24時。會上,市衛計委主任謝宗務對《南寧市城市公立醫院綜合改革實施方案》(以下簡稱《醫改方案》)進行了解讀。市衛計委、市社保局、市物價局相關負責同志圍繞南寧市啟動城市公立醫院綜合改革,現場接受了記者提問。

醫改解讀

關鍵詞:降和漲

解讀:取消藥品加成的時間定在4月30日24時。按照本次《醫改方案》要求,醫院要適當降低“大型設備檢查治療價格”,如CT、核磁共振等,降幅在10%。部分檢查費用也要降。

原來挂號費、診療費有四個級別,挂號費0.5元,按醫生級別來分,醫師1元,主治醫師2元,副主任醫師以上3元,專家8元。醫改后,取消挂號費,合併收取統一的診療費。例如你要看專家,以前專家挂號費是8元,醫改后調整為30元。一些診療費、手術費等體現醫務人員技術水平的項目,也根據不同等級的醫生有不同幅度的上浮。拿護理費來說,按照護理等級分為三級,費用是5、4、2元一日,醫改后調整為20、16、10元一日。

關鍵詞:分級診療

解讀:醫改后,醫療服務體系中不同層級、不同類型公立醫院的功能定位更加清晰,要逐步降低城市三級醫院普通門診就診人次占醫療衛生機構總診療人次的比重,要構建基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式並逐步完善。今年家庭醫生服務簽約率將完成30%,群眾的就醫觀念要改變。如住在北湖安居小區的居民,如果感冒了,根據基層首診原則,應該先去秀廂社區衛生服務中心看病。若病情嚴重,再轉到南寧市中醫醫院。如果已經簽約了家庭醫生,可以請家庭醫生上門服務。

關鍵詞:电子共享信息平台

解讀:《醫改方案》要求,大力推進政府健康醫療信息系統和公眾健康醫療數據互聯互通,以“智慧健康醫療工程”為載體,加快建設全員人口信息、居民电子健康檔案和电子病歷三大數據庫,形成覆蓋各級各類醫療機構高效統一的人口健康信息網絡。目前該平台正在建設中,建成投入使用后將大大減少患者轉院時的重複檢查。例如,患者原來在一級醫療機構治療,因病情加重需要轉到上級醫院。轉院后,上級醫院通過电子信息共享平台,就清楚知道患者的病史和治療史,節省重複問診和檢查的時間和費用。

熱點解答

●問:為何要破除以葯補醫機制?

答:以葯補醫機制始於上世紀50年代,但在市場經濟條件下發生了偏離並逐步演變成了一種逐利機制。這種機制使公立醫院運行偏離了公益性軌道,加重了群眾負擔,破壞了醫患關係。破除以葯補醫機制,首先要推進醫藥分開,取消藥品加成,將公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為服務收費和政府補助兩個渠道。並採取綜合措施切斷藥品與醫院、醫務人員的利益聯繫,同步建立起科學合理的補償機制,使公立醫院真正回歸到公益性的軌道上來。

●問:公立醫院醫療服務價格有何突出問題?

答:長期以來,南寧市醫療服務價格一直執行2005年確定的收費標準,定價標準過低,醫務人員的技術勞務價值沒有得到應有體現,公立醫院運營成本得不到有效彌補,導致醫院通過檢查檢驗、藥品耗材和大型醫療設備檢查等彌補醫療服務虧損,醫療服務行為逐步扭曲。同時,目前醫療服務主要實行按項目定價,為醫院過度醫療行為留有空間。這些問題都需要通過醫療服務價格綜合改革逐步加以解決。

此次改革將在降低藥品、醫用耗材費用和取消藥品加成同時,降低大型醫用設備檢查治療價格,合理提升體現醫務人員技術勞務價值的醫療服務價格,特別是診療、手術、護理、中醫等服務項目價格。

●問:公立醫院綜合改革何時開始?包含哪些醫院?

答:藥品加成政策曾經對保障醫院正常運行發揮了非常重要的作用。但是在市場經濟條件下,藥品加成政策在一定程度上刺激醫院多用藥、多開藥,負面影響日益突出,增加了群眾醫藥費用負擔,因此必須取消藥品加成。南寧城市公立醫院綜合改革時間從4月30日24時起,共有32家公立醫院納入其中。

市級、城區級政府及市民政局舉辦的公立醫院18家:南寧市第一人民醫院、南寧市第二人民醫院、南寧市第三人民醫院、南寧市第四人民醫院、南寧市第五人民醫院、南寧市第六人民醫院、南寧市第七人民醫院、南寧市第八人民醫院、南寧市第九人民醫院、南寧市中醫醫院、南寧市紅十字會醫院、南寧市婦幼保健院、南寧市第二婦幼保健院、邕寧區人民醫院、邕寧區中醫醫院、廣西-東盟經濟技術開發區人民醫院、南寧市社會福利醫院、南寧市福利中醫醫院。

自治區政府、崇左市政府舉辦的在邕公立醫院14家:廣西壯族自治區人民醫院、廣西壯族自治區江濱醫院、廣西壯族自治區婦幼保健院、廣西壯族自治區工人醫院、廣西壯族自治區皮膚病醫院、廣西骨傷醫院、廣西國際壯醫醫院、廣西醫科大學第一附屬醫院、廣西醫科大學第二附屬醫院、廣西醫科大學附屬口腔醫院、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院、廣西中醫藥大學第一附屬醫院、廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院、廣西民族醫院。

●如何逐步推進分級診療引導群眾合理就醫?

答:分級診療制度將把優秀人才、適宜技術、優質資源下沉到基層,完善不同層級、不同類別醫療機構之間的分工協作機制,逐步構建“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動”的分級診療模式。

醫改后將會實行基層首診制度。基層醫療衛生機構提供基本醫療和轉診服務,推進全科醫生簽約服務。通過基層醫療衛生機構預約挂號,上級醫院對經基層轉診的患者提供優先接診、優先檢查、優先住院等服務。逐步減少三級醫院普通門診就診人次。通過各種政策措施,支持和引導群眾優先到基層醫療衛生機構就診,由基層醫療衛生機構逐步承擔公立醫院的普通門診、康復和護理等任務。這意味着,患者以後有頭疼腦熱應首選家門口的社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院,如果這一層醫療機構無法治療,會開具轉診單,患者就可到上一級醫院就診。

不僅要讓得小病的患者在基層看好病,不浪費三級醫院的醫療資源,同時也需要把已經在三級醫院治好的病人轉到下一級醫院進行康復治療。南寧將制定常見病種出入院標準和雙向轉診標準,實現不同級別和類別醫療機構之間的有序轉診,重點打通向下轉診渠道。鼓勵上級醫院出具治療方案,在下級醫院或基層醫療衛生機構實施治療。三級、二級公立醫院要通過技術支持、人員培訓、管理指導等多種方式,幫扶和指導基層醫院,並與之建立分工協作關係,提高基層醫療衛生機構的服務能力和水平。

同時還將推進急慢分治格局的形成。在醫院、基層醫療衛生機構和慢性病長期照護機構之間建立起科學合理的分工協作機制,完善治療—康復—長期護理服務鏈,加強和發展康復、老年、長期護理、慢病管理、臨終關懷等連續性醫療機構建設,加強基層與公立醫院藥品採購和使用的銜接,建立急慢分治制度。由三級醫院專科醫師與基層全科醫生、護理人員組成醫療團隊,對下轉慢性病和康復期患者進行管理和指導。

相關部門解讀

市物價局:

調整1698項醫療服務價格

此次醫改將取消藥品加成,降低檢查檢驗費用,提高醫療技術服務費。具體有多少項目價格提高了?多少項目價格降低了?昨日上午,南寧市物價局副調研員趙儀軍對此進行解答。他介紹,這次就1698項醫療服務價格進行調整,取消1項(挂號費)、降低102項(檢查檢驗類項目),提高體現醫護人員勞務價值的1595項(診查、護理、麻醉、手術及中醫類項目)。總體上達到自治區醫改文件要求的,補償取消藥品加成后公立醫院減少收入的85%的改革目標。

市社保局:

醫保管理改革側重多個方面

此次城市公立醫院綜合改革在醫保方面也同時進行改革。

據市社會保險事業局副局長陳玲介紹,南寧市醫保管理方面改革的側重點包括多個方面。在醫療服務價格項目調整方面:對此次調整的1698項醫療服務項目,按照基本醫療保險政策規定,全部維護到基本醫療保險的信息系統,對符合基本醫療保險支付範圍的醫療費用,按照基本醫療保險政策規定予以報銷。

在深化醫保付費方式改革方面:強化醫保基金收支預算,在總額控制管理的基礎上,建立健全以按病種付費、按人頭付費、按服務單元付費等複合型付費方式,控制醫療費用不合理增長,最大限度減輕老百姓看病就醫負擔。

在對定點醫療機構協議管理方面:強化事前、事中、事後監管,規範醫療服務行為,將醫保對醫療機構服務監管延伸至對醫護人員醫療服務行為的監管,建立健全與定點醫療機構的談判協商機制和風險分擔機制。

在醫保差異化支付方面:落實基層首診、雙向轉診,促進分級診療制度建立,利用醫保基金向基層傾斜的槓桿作用引導老百姓合理就醫。

陳玲介紹說,目前一級醫院的起付線是200元,醫保可報銷90%;三級醫院的起付線為600元,醫保報銷為55%。醫改要推動建立分級診療制度,實行基層首診制。患者到三級醫院就診,政策上是鼓勵其先到基層一級醫院就診,如果沒有經過轉診手續直接到三級醫院就診,那醫保將會降低報銷比例或不予支付。對按規定轉診的患者,可以連續計算起付線。

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北京:鼓勵大醫院醫師到基層開私人診所

  為進一步支持社會辦醫機構發展,日前北京市正式出台《北京市促進社會辦醫健康發展若干政策措施》,保障社會辦醫在規劃用地、政府財政投入、醫師執業制度改革、參与公立醫院改革,以及對民辦醫院的社會監管等方面得到更大的支持。除了對醫療機構的政策支持之外,醫生的“市場化”也將得到更大的支持,包括鼓勵到基層就醫或開設工作室;同步非全日制醫師的醫保、公積金;參与基層社會辦醫的醫生可作為職稱晉陞前的經歷等。

不得以規劃為由拒絕社會辦醫

未來,本市將合理預留醫療用地指標,並按照一定比例為社會辦醫規劃預留空間。未公開公布規劃的(涉密除外),不得以規劃為由拒絕社會力量舉辦醫療機構。

此外,為了保障社會辦醫合理用地需求,以劃撥方式取得的存量房產和原有土地舉辦醫療機構的,土地用途和使用權人可暫不變更。連續經營一年以上、符合劃撥用地目錄的醫療服務項目,可按劃撥土地辦理用地手續;不符合劃撥用地目錄的,還可採取協議出讓方式辦理用地手續。

對社會辦醫的另一重要支持舉措是,未來本市將通過政府購買服務的方式,支持符合條件的社會辦醫機構承接政府下達的相關任務,並逐步擴大購買範圍;對於符合條件的社會辦醫療機構納入急救網絡,執行政府下達的指令性任務,並給予相應的補償;另外,提供基本醫療服務的社會辦醫療機構在臨床重點專科建設、人才培養等方面,可與公立醫療機構享受同等補助政策。

鼓勵醫生到基層執業或開設工作室

未來本市還將創新醫務人員使用、流動與服務模式,积極探索建立醫師自由執業、醫師與醫療機構簽約服務或組建醫生集團等機制。

據介紹,未來將開展非全日制醫師工作制度試點,同步調整相關執業管理、保險補貼、住房公積金、醫療責任險等配套政策。在醫療資源薄弱區域和基層社會辦醫療機構的執業經歷,未來將可視為醫師專業技術職稱晉陞前的基層服務經歷。

另外,本市還將發揮醫保管理政策對社會辦醫的支持。對於符合條件的社會辦醫療機構,將納入全市醫保定點協議管理範圍,在考慮服務內容、數量、質量、參保人員滿意度以及誠信經營等因素的基礎上,社會辦醫還可同等享受醫保年度總量控制指標和總額預付指標等醫保政策;同樣鼓勵誠信良好的大醫院醫保醫師到基層開辦私人診所或設立私人診室。

重點支持四大方向社會辦醫 同時加強監管

新政中明確,本市將重點支持四大社會辦醫方向,包括:在醫療資源薄弱區域舉辦的醫療機構;在緊缺專業領域舉辦的醫療機構;品牌化、集團化、連鎖化經營的醫療機構;“互聯網+健康醫療”、“保險+醫療”、醫生集團等醫療新業態(醫療資源薄弱區域、緊缺專業領域將由市衛生計生委會同相關部門定期調整並向社會發布)。

未來,還將支持社會力量參与公立醫療機構改革,探索政府與社會資本合作(PPP)模式,並支持公立醫院以特許經營方式與社會辦醫療機構開展合作。在公立醫療資源豐富的區域,將有序引導部分公立醫院改制,推動國有企業所辦醫院分離移交或改制試點;支持保險機構與公立醫院合作設立醫療機構,參与公立醫院改制重組。

為提升和保障社會辦醫的質量,新的舉措中有一條也明確提出,將嚴格對社會辦非營利性醫療機構進行監管,包括社會辦非營利性醫療機構公開主要管理人員收入、衛生技術人員收入總額以及關聯交易等信息。此外,原則上不允許社會辦非營利性醫療機構轉變為營利性醫療機構,機構需轉變屬性的,必須經過原審批部門批准,並補交享受的減免稅款,以劃撥方式取得用地的要補辦土地有償使用手續。

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國務院發文:高值耗材採購或大變

   5月5日,國務院辦公廳發布了《關於印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》,要求各部委今年在制定14項政策,同時要完成56項醫改的重點工作。

        在這14項要制定的政策當中,有一項跟高值耗材有着直接的關聯,就是通知要求國家衛計委牽頭負責制定“開展高值醫用耗材集中採購試點的指導性文件”,並且在10月底之前要完成。

        有關高值耗材集中採購的國家指導性文件,非2013年1月由當時衛生部正式印發的、《關於印發〈高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)〉的通知》莫屬。

        該文件最核心的內容就是要求建立起以省(區、市)為單位的網上高值醫用耗材集中採購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省建立的集中採購工作平台開展採購,實行統一組織、統一平台和統一監管。

        在該文件下發前,本已經有少量省份已經在推行省級集中採購。在文件下發后的4年多時間里,大部分省份都已經在推進了高值耗材的省級招標,由於耗材招標多按類別、批次集中採購,因此各省進展不一。

        各省的招標模式、競價限價等也不盡相同,唯一相同的,就是不斷地降價,家最高降價竟達到72%以上的。

        值得一提的是,當時的文件就已經很有預購性地提到了“研究探索部分省(區、市)聯合開展集中採購的方式”。這也是2016年以來三明聯盟、西部聯盟、京津冀聯盟、擬啟動的華東聯盟等,能夠興盛起來的重要原因。

        2013年文件運行至今,可能已經不適當行業發展的需要,那麼其就必然要被新的文件逐漸替代。而要求10月份完成的新文件,是非常有可能逐步對現行文件的最大突破,如果沒有改變,也就不需要一個新的文件!如果沒有大的改變,也不需要一個新的文件!

        那麼,如果要改變,最大的改變之處可能在哪?民間或許是難有答案的。

        但我們知道,有關器械、耗材、試劑等行業政策,很多都是參考藥品的政策來制定的,這麼多年來就沒有變化過,包括耗材招標也是借鑒了藥品的省級招標做法。

        因此,耗材招標新文件的變化內容,我們也可以參考藥品招標的變化趨勢來分析。

        筆者在此大膽判斷,新文件最大的一個變化將涉及耗材的“分類採購”,不同耗材以不同的採購方式進行。特別要提及的是,“國家談判採購”最有可能浮出水面!

        目前國家衛計委正在進行40多個藥品的談判採購,未來還要談更多。只要談攏一個價格,這個藥品就能夠在全國以此價格進行銷售了,全國各地的公立醫院都得以此價格進行採購。

        可以說,目前的談判採購做得不錯,對官方、對百姓,甚至對企業而言,都有正面的意義,被推廣到高值耗材領域最有可能。藥品再怎麼貴,很多也沒有高值耗材貴啊,所以高值耗材還有水份可擠,特別是那些獨家的、用量大的品種,將最有可能納入談判採購範圍。

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人社部:職稱評價標準要變了!不再“一把尺子量到底”

  記者從人力資源和社會保障部獲悉,職稱制度將進行改革,現有未設置正高級職稱的系列均設置到正高級,推動高校、醫院、科研院所、大型企業和其他人才智力密集的企事業單位按照管理權限自主開展職稱評審。

未設置正高級職稱系列均設置

人社部部長尹蔚民表示,完善職稱制度體系,打破專業技術人才的“天花板”,橫向上,保持現有職稱系列總體穩定,取消個別不適應經濟社會發展的職稱系列,整合職業屬性相近的職稱系列,增設新興職業領域的職稱系列。縱向上,健全層級設置,現有 11 個未設置正高級職稱的系列均設置到正高級,打通職業發展通道。在制度銜接上,促進職稱與職業資格的有效銜接,降低社會用人成本。

規範職業資格許可和認定事項

尹蔚民介紹,職稱制度主要通過評審和認定的方式進行評價,覆蓋人群是專業技術人才。職業資格主要通過統一考試、鑒定等方式評價,對象包括專業技術人才和技能人才。這是我國人才評價的兩項基本制度,應妥善處理好二者的關係。一方面,在職稱與職業資格密切相關的職業領域建立職稱與職業資格對應關係,專業技術人才取得職業資格即可認定其具備相應系列和層級的職稱,並可作為申報高一級職稱的條件。初級、中級職稱實行全國統一考試的專業不再進行相應的職稱評審或認定。另一方面,同步推進職業資格制度改革,進一步減少和規範職業資格許可和認定事項,建立國家職業資格目錄清單,清單之外一律不得許可和認定職業資格,清單之內除准入類職業資格外一律不得與就業創業掛鈎。

評價標準聚焦品德能力和業績

針對“唯論文”和外語、計算機與職稱掛鈎等突出問題,尹蔚民稱,這次職稱制度改革系統地將職稱評價標準歸結為品德、能力和業績三個方面,科學分類評價專業技術人才能力素質,避免“一把尺子量到底”,實現“干什麼、評什麼”。

在評價方式上,將建立以同行專家評審為基礎的業內評價機制,注重引入市場評價和社會評價,對基礎研究、應用研究和哲學社會科學研究等不同類別人才採取不同的評價權重,對特殊人才通過特殊方式評價。在評價範圍上,拓展職稱評價人員的範圍,進一步打破戶籍、地域、身份、檔案、人事關係等制約,暢通非公有制經濟組織、社會組織、自由職業專業技術人才職稱申報渠道,打通高技能人才與工程技術人才職業發展通道,打通非公領域專業技術人才評審通道,讓非公領域專業技術人才在職稱評審方面享有同等待遇。

另外,還要科學界定、合理下放職稱評審權限,推動高校、醫院、科研院所、大型企業和其他人才智力密集的企事業單位按照管理權限自主開展職稱評審。

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河北:醫療機構不得限制患者憑處方到藥店購葯

  近日,河北省政府辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,要求醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。

意見提出,省級食品藥品監管部門要制定醫藥代表登記備案制度,加強對醫藥代表的管理,各設區市的食品藥品監管部門負責進行備案,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫保藥品支付標準,儘快形成有利於通過一致性評價仿製葯使用的激勵機制。

落實企業藥品質量主體責任,督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),對藥品原輔料變更、生產工藝調整等應進行充分驗證;如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。

支持藥品生產企業兼并重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。完善政策支持和服務體系,引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業,以產業聯盟等多種方式做優做強;提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌葯。

健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度,動態掌握重點企業生產情況,統籌採取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施,確保藥品市場供應。完善應急採購預案制度,加強應急採購管理。

認真落實藥品購銷“兩票制”要求,進一步壓縮藥品流通環節,凈化藥品流通環境。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。

聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格垄斷,以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。

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中國第一次胚胎干細胞試驗隆重登場

  在接下來的幾個月中,中國鄭州大學第一附屬醫院的研究團隊將把 400 萬個未成熟人類胚胎干細胞的神經元注入帕金森病患者的大腦,這將標志著中國使用人胚胎干細胞(ES 細胞)第一次臨床試驗的開始,這也將是全球第一個通過使用受精胚胎的 ES 細胞治療帕金森病的臨床試驗。在同一時間開始的第二次試驗中,鄭州的其他隊伍將使用 ES 細胞來靶向治療年齡相關性黃斑變性引起的視力喪失。在今日發布的新聞中,Nature 雜誌對本次臨床試驗進行了詳細報道,題為“Trials of embryonic stem cells to launch in China”。

這也將成為符合中國 2015 年批準的 ES 細胞臨床試驗政策的第一次臨床試驗。中國以前對此沒有明確的監管,許多公司將此作為借口推銷未經證實的干細胞治療,而該政策規定進行干細胞臨床工作的醫院必須使用政府認證的 ES 細胞系,並通過醫院的審查程序,以此避免臨床上對干細胞的倫理和安全問題。

兩項研究將在河南省鄭州大學第一附屬醫院進行。在試驗中,外科醫生會將 ES 細胞衍生的神經元前體細胞注射到患有帕金森病的大腦中。而在鄭州的其他試驗中,外科醫生將接受源自 ES 細胞的視網膜細胞移植到患有年齡相關性黃斑變性的人眼中。這些實驗都將遵循與之前美國和韓國研究人員進行 ES 細胞試驗相似的程序。

中國科學院動物研究所周琪院士是這一臨床試驗的領導者。對於帕金森氏症患者的選擇,他的團隊評估了數百名候選人,迄今已經選擇了十名最能匹配細胞庫中 ES 細胞的患者,以減少患者身體排斥細胞的風險。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine, DA)能神經元的變性死亡,由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少,進而導致疾病發生。周琪的團隊將誘導 ES 細胞發育成為神經元的前體,然後將其注入紋狀體,這是與該疾病相關的大腦的中心區域。

周琪說,在臨床試驗前,研究團隊曾以 15 只猴子為樣本進行相關研究(未發表研究)。一開始,研究人員並沒有觀察到運動的改善,但是在第一年年底,該小組檢查了一半猴子的大腦,發現干細胞已經變成能釋放多巴胺的細胞。他談到,在未來幾年裡,研究人員看到剩下的猴子也有 50%得到了改善。他表示:“我們能用所有的成像數據、行為數據和分子數據來支持功效。”

加利福尼亞州拉霍亞斯克里普斯研究所的干細胞生物學家 Jeanne Loring 團隊也在計劃對帕金森病進行干細胞試驗,他們擔心澳大利亞和中國的試驗使用神經前體而不是 ES 細胞來源的細胞。Loring 說,前體細胞可能會變成其他類型的神經元,並且可能在其分裂過程中累積危險突變。“不知道細胞會變成什麼麻煩。” 同時,加州卡爾斯巴德國際干細胞公司首席科學官 Russell Kern 表示,在臨床前工作中,97%的患者使用的神經前體成為了多巴胺釋放細胞。

Lorenz Studer 是紐約市紀念斯隆凱特琳癌症中心的干細胞生物學家,他在自己計劃的臨床試驗之前花費了數年時間將這些神經元描繪出來。他表示,對於使用前體細胞“不是很支持”。他還談到:“我有點驚訝和擔心,因為我沒有看到這種方法的任何同行評議的臨床前數據。”

但周琪和澳大利亞的團隊仍然堅持自己的選擇。瑞典隆德大學的負責人之一再生神經生物學家 Malin Parmar 表示:“這些發現正在迅速進入臨床試驗階段,而且這個領域在未來幾年將會非常激動人心,我們也期待這次臨床試驗的成果。”

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熱點聚焦——新葯Larotrectinib(LOXO-101)治療各種成人及兒童癌症效果卓越

  每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年,一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。

larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發,擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase,TRK)的腫瘤患者,而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中,並影響所有年齡,同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格,用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

6月3日,在ASCO 2017大會上,來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。

研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤,包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌,以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。

研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),嬰兒型纖維肉瘤(7例),肺癌(5例),甲狀腺癌(5例),結腸癌(4例),黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例),及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者,在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI:64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答,不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到,因大多數患者仍在治療中。目前,最長的應答持續時間為23個月,8例患者的應答持續時間超過12個月,和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。

Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中,具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物,並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型,分子意義上的腫瘤靶向治療。

原始出處:

David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract

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